يريد سانت ميب السويدي حل وسط حزمة الأدوية هذا الربيع

أخبرت Euractiv أن استعداد الرئاسة البولندية لإيجاد حل وسط لإلغاء عقدة المفاوضات الصيدلانية أثارت آمال صفقة.

Polfjärd هي MEP السويدية الوحيدة في لجنة SANT للبرلمان الأوروبي ، والتي أصبحت مؤخرًا أول لجنة صحية عامة دائمة في تاريخ البرلمان. وهي تمثل الحزب المعتدل المحافظ في السويد (EPP).

وفقا للموافقة على اللجنة القوى والمسؤوليات، سوف يعالج قضايا الصحة العامة في سبعة مجالات ، بما في ذلك الأدوية وبرامج الصحة العامة والإجراءات والتأهب للأزمات الصحية واستجابةها.

وقالت لـ EURACTIV: “نظرًا لأن الاستحواذ على المسؤوليات سيكون تدريجيًا ، سنبدأ العمل على قضايا مثل الصحة العامة والمستحضرات الصيدلانية والتبغ”.

معالجة RDP

أحد أكبر مواضيع الاتحاد الأوروبي في اختصاص Sant هو مراجعة التشريع الصيدلاني الحالي للاتحاد الأوروبي.

في ربيع عام 2023 ، قدمت اللجنة حزمة تشريعية صيدلانية جديدة لتحسين القدرة على تحمل التكاليف وتوافر الأدوية في جميع أنحاء أوروبا.

واحدة من العوائق الرئيسية هي طول حماية البيانات التنظيمية (RDP) للأدوية.

تقترح اللجنة خط أساس مدته ست سنوات ، بينما يقترح البرلمان سبع سنوات ونصف. يبدو أن مفاوضات المجلس المستمرة تنقسم بين بعض الدول الأعضاء في أوروبا الشرقية والغربية. تدور المناقشات أيضًا حول الامتدادات التي سيكون من الممكن أن تفي المصنّعون بمتطلبات وأهداف الاتحاد الأوروبي المختلفة.

وفقًا لجيسيكا بولفجرد ، كانت بولندا ، وهي الآن مسؤولة عن رئاسة المجلس ، مترددة في التسوية أو الانحراف عن وجهات نظر اللجنة في وقت سابق في المحادثات ، لكن يبدو أنها خففت موقعها.

“سبق أن كانت هناك مسدود في المفاوضات. ذكرت الرئاسة البولندية أنها تريد أن تكون وسيطًا صادقًا. لم يقدموا أي مقترحات ملموسة حتى الآن. ومع ذلك ، فإن أهم إشارة الآن هي أن بولندا ، تحت رئاستها ، تريد العثور عليها وذكرت أن حل وسط جيد حتى نتمكن من وضع هذا التشريع “.

يدرك Polfjärd أنه فعل موازنة صعب بين تحفيز تطوير الأدوية الجديدة وزيادة توافر الأدوية من خلال الأدوية.

“المشكلة هي أن الاتحاد الأوروبي لديه بالفعل فترات حماية قصيرة نسبيا مقارنة ببقية العالم ، وأي انخفاض آخر في المخاطر الزمنية كونه ضربة الموت” ، أوضح بولفجرد.

إنها تعتقد أن حماية البيانات يجب أن تكون سبع سنوات ونصف على الأقل ، ويفضل أن تكون ثمانية.

قانون الأدوية الحرجة

كما سيتم التعامل مع قانون الأدوية الحرجة التي طال انتظارها في سانت. يقال إن القانون يحتوي على إرشادات سياسية جديدة حول كيفية تقليل نقص الأدوية للحكومات وأصحاب المصلحة.

“يستورد الاتحاد الأوروبي حاليًا الكثير من مسكنات الألم والمضادات الحيوية والأنسولين. وهذا يجعل الاتحاد الأوروبي ضعيفًا بشكل خاص في أوقات الأزم علق بولفجرد.

منتجات التبغ

سيكون التبغ أيضًا على جدول أعمال اللجنة. سوف يدافع Polfjärd من الحفاظ على إعفاء السويد للسماح ببيع SNUs البني في البلاد في مراجعة تشريع التبغ في الاتحاد الأوروبي. يمكن بيع Snus الأبيض فقط في الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك ، يحتوي كلا الأصناف على النيكوتين.

مع وجود المزيد والمزيد من الشباب الذين يستخدمون منتجات النيكوتين الجديدة التي تتذوق الحلوى مثل Snus White أو الحقائب ، أخبرت Polfjärd Euractiv أن حزبها يفضل استبدال المنتجات عالية النيكوتين بمنتجات منخفضة النيكوتين.

“نحن نؤيد تقليل المخاطر عن طريق استبدال منتجات التبغ الضارة بأقل ضرر.”

بوصلة تنافسية

كما رحبت جيسيكا بولفجرد بالبوصلة التنافسية التي قدمتها اللجنة مؤخرًا لزيادة القوة التنافسية الأوروبية.

وقالت “هذا مهم للغاية ، وليس على الأقل بالنسبة لقطاع الأدوية ، لأنه يحتوي على خطط لتبسيط القواعد ، وإزالة البيروقراطية غير الضرورية وتسريع عمليات السوق للشركات”.

في الوقت نفسه ، يحذر النقاد من أن البوصلة لا تلبي احتياجات النظم الصحية ، مثل نقص الموظفين أو أوقات الانتظار الطويلة للمرضى.

لا يعتقد Polfjärd أن منظور المريض يضيع في البوصلة.

“من المهم تقصير سلاسل التوريد الطويلة لشركات الأدوية لتأمين أن الأدوية متوفرة أثناء الأزمات ، وكذلك لسلامة المرضى.”

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]